Ziwig Endotest® für medizinisches Fachpersonal

Ein Speicheltest zur frühen und zuverlässigen
Diagnose von Endometriose.

Wir stellen vor

Ziwig Endotest®

Ziwig Endotest® ist ein In-vitro-Diagnosegerät zur ausschließlichen Verwendung durch medizinisches Fachpersonal zur Diagnose von Endometriose anhand einer Speichelprobe.

Ziwig Endotest® ist ein innovatives, nicht invasives Diagnoseinstrument, das auf der Analyse von Speichel-miRNAs mittels Next Generation Sequencing und künstlicher Intelligenz basiert.

Klinische Informationen

Ziwig Endotest® ermöglicht die Diagnose von Endometriose mit einer Zuverlässigkeit von über 95 %[1]. Mit einer einfachen Speichelprobe wird das Expressionsmuster von 109 verschiedenen Mikro-RNAs (miRNAs) untersucht, die an der Entstehung von Endometriose beteiligt sind. Ziwig Endotest® nutzt zwei Spitzentechnologien: Next-Generation Sequencing und künstliche Intelligenz.

Bestimmungsgemäßer Gebrauch:

Ziwig Endotest® ist validiert und zugelassen für Patientinnen im Alter von 18 bis 43 Jahren, die Symptome aufweisen, die auf eine Endometriose hinweisen[2]:

  • - chronische Beckenschmerzen

  • - +/- Dysmenorrhöe

  • - +/- tiefe Dyspareunie

  • - +/- schmerzhafte Dysurie/Miktion

  • - +/- schmerzhafte Dyschezie/Entleerung

  • - +/- schmerzhafte rektale Blutung oder Hämaturie während der Menstruation

  • - +/- Schmerzen in der Schulterspitze

  • - +/- Unfruchtbarkeit


Die Gründe oder Situationen, in denen ein Angehöriger der Gesundheitsberufe das Diagnoseinstrument verwenden würde:

  • - Patientinnen mit Verdacht auf Endometriose nach normalen oder nicht eindeutigen Ergebnissen der diagnostischen Bildgebung.

  • - Patientinnen mit anhaltenden Endometriose-Symptomen trotz medizinischer Behandlung und normalen oder nicht eindeutigen Ergebnissen der diagnostischen Bildgebung.


Ausschlüsse:

  • - Endometriom und Endometriose des Rektosigmoids, die mittels Ultraschall oder MRT-Scan festgestellt wurden.


Ziwig Endotest® erfordert eine ärztliche Verschreibung. Die Speichelprobe muss unter der Aufsicht eines Facharztes entnommen werden.


  • Einschränkungen hinsichtlich der Grundgesamtheit:
    - Die Patientin muss zum Zeitpunkt der Testdurchführung mindestens 18 Jahre alt und darf nicht älter als 43 Jahre alt sein.

    - Die Patientin darf keine Krebserkrankung oder eine Infektion mit dem Humanen Immundefizienz-Virus (HIV) in der Vorgeschichte haben.

  • - Ziwig Endotest® ist nur für weibliche Patientinnen bestimmt.

    - Die Patientin darf zum Zeitpunkt der Testdurchführung nicht schwanger sein - Ziwig Endotest® kann während einer Hormonbehandlung durchgeführt werden.

    - Der Ziwig Endotest® kann zu jedem Zeitpunkt des Zyklus durchgeführt werden.

Erkundigen Sie sich noch heute

Bitte beachten Sie, dass der Test ausschließlich für Frauen im Alter von 18 bis 43 Jahren zugänglich ist, die nicht schwanger sind, kein positives HIV-Testergebnis haben und keine Krebsvorgeschichte aufweisen

[1] Bendifallah, Sofiane et al. “Validation of a Salivary miRNA Signature of Endometriosis — Interim Data” NEJM Evidence. 09 June. 2023, doi: 10.1056/EVIDoa2200282


[2] https://www.eshre.eu/Guidelines-and-Legal/Guidelines/Endometriosis-guideline.aspx